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我院为国际多中心ENCHANTED研究作出积极贡献

我院为国际多中心ENCHANTED研究作出积极贡献

2019-02-20 

全球第一个提供入组病例  共提供564例

  日前,在美国夏威夷州檀香山召开的2019年国际卒中大会上,有我院神经内科陈国芳主任医师带领的团队参与的国际多中心ENCHANTED研究结果重磅发布,此项研究由乔治全球健康研究院、悉尼大学著名神经科Craig Anderson教授发起。我国作为该研究的主战场之一,提供了超过半数的研究对象。在15个国家的110家医院中,我院作为研究单位之一,全球第一个入组,为该研究提供的病例数量共564例,是参与ENCHANTED研究的多中心医院中提供病例数量最多的一家医院。

 国际多中心研究  我院占有一席之地

静脉溶栓为急性缺血性卒中患者的首选治疗方法。对于接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者,早期的强化降压治疗是否可以带来更多的临床获益,是领域内备受关注的热点话题。

国际卒中大会是全球范围内致力于脑血管疾病科学和治疗的首要会议。2019年国际卒中大会在为期两天半的会议中分21个类别分享了1600个报告,重点关注了脑血管疾病的基础、临床与转化科学,让领域内的专家学者更好地理解卒中的病理生理学,进而制定出更加有效的防治方法,造福于急性缺血性卒中患者。ENCHANTED研究由乔治全球健康研究院、悉尼大学著名神经科Craig Anderson教授发起,是一项2×2析因设计的国际多中心前瞻性研究,包括了溶栓剂量和降压两个治疗组。

我院神经内科陈国芳主任医师团队于2008年、2010年先后参加了国际著名的INTERACT2研究(高血压脑出血研究)和SAVE研究(睡眠呼吸暂停综合征与心脑血管疾病的相关研究),这两项研究最终结果均发表在新英格兰医学杂志(NEJM),我院神经内科能参与这些著名的国际研究,标志着我院无论在收治患者数量上,还是科研质量上,均在国际学术交流中获得认可。陈国芳随后被邀请参加ENCHANTED研究。

ENCHANTED剂量臂研究于201233日开始,全球首例由我院神经内科拉开试验帷幕,2016年欧洲组织卒中大会中公布ENCHANTED剂量臂研究结果,并同时在线发表于NEJM201927日,国际卒中大会中公布ENCHANTED血压臂研究结果,同步发表于柳叶刀杂志(LANCET),影响因子53分以上,我院为第6作者。

 沉淀与积累  致力于更规范化的诊疗

2012年,我院神经内科陈国芳主任医师带着她的团队加入了ENCHANTED研究,凭借着我院区域医疗中心的平台和既往参与国际多中心研究的经验, 在6年间积累了564例急性缺血性卒中病例提供于此项研究,在全球入组数量第一。我院神经内科是国家级住院医师规范化培训基地,为国家卫计委脑卒中筛查及干预基地医院、中国卒中中心联盟医院、综合卒中中心、国家高级卒中中心建设单位、淮海经济区脑中风筛查定点医院和徐州市首批卒中救治中心。科室拥有PETCT320CT3.0MRTCD、脑电图、肌电图等一流检查设备,开放床位500多张,年收治2000多人,是目前淮海经济区规模较大的神经内科。

我院在积累的同时,又付诸更多的行动,开展了一系列措施,进一步为急性缺血性卒中患者提供保障。

到我院卒中中心接受救治的患者,医护人员会马上启动脑卒中绿色通道。我院神经内科、急诊科,影像科、检验科及药房等,组成快捷通道,阿替普酶药物牌(分为20毫克和50毫克剂量),只要在急诊药房出示此牌便可先给药后结账,最大可能的节省了排队缴费等候发药时间,为病人赢得宝贵的时间。再者,时间窗内患者,我院神经内科医生陪同CT检查,后台迅速排除脑出血、急诊心电图、血液检查等,病人一下CT检查台,医生在陪同患者检查完毕回病房路上,立即进行溶栓沟通,回到病房后便可直接用药,节省了大量时间,为溶栓争分夺秒,赢得最佳救治时间,有效提高治疗效果。

卒中后,早期神经康复理念,也是我院的特色。康复科医生将尽快介入,运用运动治疗、作业治疗、言语与吞咽治疗、心理治疗、传统康复疗法等多种手段,以及各类矫形器、假肢、助行器等器材,为患者设计一对一的系统康复治疗方案,从而让患者尽可能回归社会、恢复生活能力。

卒中患者出院后,责任医生将定期进行随访,对二级预防药物的依从性和疗效评价、卒中复发情况、其他血管事件、死亡率等进行跟踪并建立数据库进行每月评估。

与此同时,为不断完善我院卒中中心的建设与管理,我院成立了由院长王培安亲自担任组长的卒中诊疗管理领导小组,负责卒中中心建设的各项工作。下设卒中诊疗领导管理小组办公室、卒中诊疗救治小组、卒中单元多学科协作小组(含卒中急性期溶栓、血管内治疗及外科手术专业小组)等,致力于更规范化的诊疗。

同时,我院制定卒中中心建设的相关制度,明确各科室及人员的岗位职责,规范卒中诊疗救治流程和卒中中心医疗质量评价考核指标,成功创建为国家高级卒中中心建设单位。

为研究贡献,也在研究中提升

“参与国际多中心研究,对我们团队来说是一件双向互利的事情。”陈国芳如是说。

在参与INTERACT2, SAVE, ENCHANTED国际研究之前,需要拿到国际认可的神经功能评分(NHISS评分与GCS评分)资质,在网站进行实战考核,考试通过后发放合格证书,目的是对病人进行神经功能评定时候,确保全球各国家,各中心的医生判定一致,达到国际统一化标准,这样研究数据才能没有偏倚。我院神经内科在陈国芳主任的带领下,注重团队培训,除了反复研读认真掌握阿替普酶(溶栓药物)的适应症与禁忌症外,参加研究的团队,人人过关拿到评分证书,细致观察,严谨记录患者出现的每一个临床变化,在研究中进一步提升了我院医护人员的卒中诊疗和护理能力,诊治水平和国际接轨。

    ENCHANTED血压研究提示,对于静脉溶栓血管再通患者,血压控制在收缩压130-140mmHg的强化降压,和既往血压管理预后,没有大的差别,但强化降压是安全的,甚至可以减少严重颅内出血的风险。该研究结果能够为溶栓患者的血压管理策略提供高质量的循证医学依据,为急性脑卒中溶栓患者急性期选择合理的剂量和血压管理方案,提供了非常大的指导意义。我院神经内科,遵循科学依据,遵循指南,在今后的急性缺血性卒中患者溶栓治疗中,与国际规范化治疗同步,为更多的患者提供生存质量而不断进取。

编辑:徐毓蔓